Dados do Trabalho

Título

Eletroporação de cálcio versus eletroquimioterapia com bleomicina em metástases cutâneas: uma metanálise de não inferioridade de ensaios clínicos randomizados

Resumo (não incluir autores, nem referências, somente o corpo do resumo)

INTRODUÇÃO: A eletroquimioterapia (ECT) baseada em bleomicina é amplamente utilizada para o tratamento de tumores cutâneos. Recentemente, a eletroporação de cálcio (EP-Ca) surge como uma nova opção de tratamento para diversos tipos de doenças oncológicas, todavia faltam evidências suficientes que comprovem sua eficácia. Dessa forma, realizamos uma metanálise de ensaios clínicos randomizados para comparar as duas terapias em metástases cutâneas. OBJETIVOS: Conduzir uma meta-análise de não inferioridade de ensaios clínicos randomizados para avaliar se a EP-Ca não é inferior à EQT com bleomicina, dentro de uma margem de não inferioridade pré-definida. MÉTODOS: Foi realizada uma busca nos bancos de dados PubMed, Embase e Cochrane por estudos randomizados comparando a EP-Ca versus EQT com bleomicina em pacientes com metástases cutâneas. Foram extraídos os seguintes desfechos: (1) taxa de resposta objetiva; (2) resposta completa; (3) progressão da doença; (4) ulceração; e (5) hiperpigmentação. A análise estatística foi feita com o Review Manager 5.4. A heterogeneidade foi avaliada com estatística I². RESULTADOS: Foram incluídos dois ensaios clínicos randomizados duplo cego de fase 2 que comparavam eletroporação de cálcio e eletroquimioterapia com bleomicina em metástases cutâneas. Um total de 69 tumores cutâneos metastáticos foram incluídos, dos quais 36 (52,17%) foram submetidos a EP-Ca. A mediana do diâmetro mais largo das lesões variou entre 6.5 a 9.5 mm e 7-11 mm no grupo EP-Ca e EQT, respectivamente. A EP-Ca quando comparada com a EQT com bleomicina não demonstrou diferenças significativas na taxa de resposta objetiva (OR 0.39; IC 95% 0.13-1.17; p > 0.05) e na taxa de resposta completa (OR 0.59; IC 95% 0.21-1.64; p > 0.05). Também não houve diferença significativa entre os grupos comparados em progressão da doença (OR 0.82; IC 95% 0.25-2.66; p > 0.05). O grupo tratado com EP-Ca demonstrou menores taxas de ulceração (OR 0.31; IC 95% 0.10-0.97; p < 0.05) e hiperpigmentação (OR 0.13; IC 95% 0.03-0.59; p < 0.05) quando comparada com o grupo tratado com EQT com bleomicina. CONCLUSÃO: Nossos resultados demonstraram que a eletroporação de cálcio não tem eficácia inferior nos desfechos oncológicos em comparação com a eletroquimioterapia baseada em bleomicina. Além disso, nossos achados evidenciaram que a escolha do tratamento com eletroporação de cálcio pode resultar em menores taxas de ulceração e hiperpigmentação da doença.

Palavras Chave

Eletroporação de cálcio; Eletroquimioterapia; metástases cutâneas